Handelsvergunningen generiek escitalopram in heroverweging herroepen

Op 24 november jl. heeft het College besloten dat een bezwaar van de firma Lundbeck tegen inschrijving van een aantal escitalopram bevattende generieke producten gegrond is. Dit betekent dat het besluit waarmee de handelsvergunningen eerder werden verstrekt, is herroepen. Het betreft hier de volgende producten: Alfred Tiefenbacher GmbH & Co. KG , RVG 34790/6, 34803/6, 34817/20, RVG 34825/32, Ratiopharm GmbH, RVG 34801/2, Winthrop Arzneimittel GmbH, RVG, CT-Arzneimittel GmbH, RVG 34807/8, Teva Nederland B.V., RVG 34809/12, Centrafarm B.V., RVG 34821/4. Bovengenoemde beslissing op bezwaar vond plaats naar aanleiding van de uitspraak van de Afdeling Bestuursrechtspraak van de Raad van State d.d. 6 juli jl. Het College heeft in zijn heroverweging geconcludeerd dat de betreffende firma's er niet in zijn geslaagd aan te tonen dat escitalopram géén zogenoemde New Active Substance (NAS) is.